Der Beschluss sieht vor, dass bei einem Wechsel der Röhre die folgenden Tests im Rahmen der IQC durchgeführt werden:
Diese Tests sind auch bei einer Änderung der Softwareversion durchzuführen, durch die sich die Projektionsdosis ändert.
Von nun an soll eine neue Kontrolle intern durchgeführt werden: 8.12.5.4 (Homogenität des rekonstruierten Tomosynthesebildes und SNR-Verfolgung).
Die Entscheidung erlaubt die Verwendung eines 45 mm dicken PMMA-Blocks, wenn der vom Hersteller gelieferte dedizierte Block für die Kalibrierung des Mammographiegeräts an der Röhre verwendet werden soll. Es ist auch möglich, einen Satz PMMA-Platten mit einer Gesamtdicke von 45 mm zu verwenden.
Außerdem ist zu beachten, dass die Abmessungen des PMMA-Blocks oder der Plattenanordnung mit einer Dicke von 45 mm 240 mm x 320 mm betragen. Mit anderen Worten: Wenn das Kalibrierungsphantom des Herstellers auf Potter-Ebene verwendet werden soll, muss es auch für den IQC verwendet werden.
Der Beschluss enthält die Software, die für die Kontrolle der Homogenität des Empfängers, der Homogenität des rekonstruierten Tomosynthesebildes und die Überwachung der SNR sowie für die Kontrolle nicht korrigierter fehlerhafter Elemente erforderlich ist, wie in Abschnitt 8.12.5.4 erwähnt. Tatsächlich erfordert im Rahmen der internen Qualitätskontrolle nur der in 8.12.5.4 erwähnte Test der Homogenität des rekonstruierten Tomosynthesebildes und die Verfolgung der SNR die Verwendung einer Software. Diese Software kann insbesondere vom Hersteller auf der Erfassungskonsole des Mammographen oder des Plattenlesegeräts zur Verfügung gestellt werden.
Andernfalls kann die Flatfield-Software verwendet werden, die vom LRCB angeboten wird und auf der Website der der ANSM. Wenn die Software vor Ort nicht verfügbar ist, kann das EQC bis zur Installation der besagten Software keine Nichtkonformität zu diesem Punkt ausstellen.
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