Ces tests sont également à effectuer lors d’un changement de version logicielle qui modifie la dose par projection.
Désormais, un nouveau contrôle est à effectuer en interne : 8.12.5.4 (Homogénéité de l’image de tomosynthèse reconstruite et suivi du SNR).
La décision permet l’utilisation d’un bloc de PMMA de 45 mm d’épaisseur si le bloc dédié à la calibration du mammographe fourni par le fabricant est à utiliser au niveau du tube. Il est également possible d’utiliser un ensemble de plaques de PMMA dont l’épaisseur totale est de 45 mm.
Par ailleurs, il est à noter que les dimensions du bloc de PMMA ou de l’ensemble de plaques de 45 mm d’épaisseur sont 240 mm x 320 mm. En d’autres termes, si le fantôme de calibration du fabricant est à utiliser au niveau du Potter, il doit être utilisé pour le CQI.
La décision mentionne le logiciel nécessaire au contrôle de l’homogénéité du récepteur, de l’homogénéité de l’image de tomosynthèse reconstruite et suivi du SNR et au contrôle des élément défectueux non corrigés, mentionné au point 8.12.5.4. En réalité, dans la cadre du contrôle de qualité interne, seul le test de l’homogénéité de l’image de tomosynthèse reconstruite et suivi du SNR mentionné au point 8.12.5.4 nécessite l’utilisation d’un logiciel. Ce logiciel peut notamment être mis à disposition par le fabricant sur la console d’acquisition du mammographe ou du lecteur de plaques.
Dans le cas contraire, il est possible d’utiliser le logiciel Flatfield proposé par le LRCB et accessible sur le site de l’ANSM. Si le logiciel n’est pas disponible sur site, le CQE ne peut pas émettre une non-conformité sur ce point, en attendant l’installation du dit logiciel.
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